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ADC藥物創(chuàng)新大戰(zhàn)，即將爆發(fā)！
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制藥新聞網(wǎng) 2022-08-15 17:36:54
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由于ADC在惡性腫瘤等疾病領(lǐng)域顯示出巨大的應(yīng)用潛力，近些年藥企開始加速針對ADC藥物領(lǐng)域進(jìn)行了研發(fā)。目前，在大批藥企的發(fā)力下，ADC藥物創(chuàng)新突破不斷，。在前段時間結(jié)束的2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)上，就有多款A(yù)DC重磅產(chǎn)品臨床新數(shù)據(jù)、新研究結(jié)果被公布。
其中，吉利德公布的Trodelvy實驗數(shù)據(jù)就顯示，Trodelvy可以將HR+/HER2乳腺癌患者的疾病進(jìn)展降低，具有統(tǒng)計學(xué)意義。據(jù)了解，Trodelvy是頭一個可提高mTNBC患者無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)的療法，據(jù)吉利德年報顯示，2021年，Trodelvy銷售額為3.8億美元，2022Q1銷售額1.46億美元。
阿斯利康和第一三共的Enhertu實驗數(shù)據(jù)顯示，在557名HER2低水平、不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，Enhertu將癌癥進(jìn)展風(fēng)險減少49%，無進(jìn)展生存期從對照組的5.4個月提高到了治療組的10.1個月，總生存期從對照組的17.5個月提高到了23.9個月。
除了跨國藥企的產(chǎn)品以外，國內(nèi)企業(yè)包括榮昌生物、樂普生物、科倫藥業(yè)等也展示了各自旗下ADC產(chǎn)品的新研究結(jié)果。其中，榮昌生物的維迪西妥單抗(商品名：愛地希)是國內(nèi)頭個通過自主研發(fā)獲批上市的ADC新藥。該藥在適應(yīng)癥上采用了差異化策略，目前已有胃癌、胃食管交界處癌、尿路上皮癌三項適應(yīng)癥獲批上市，HER2陽性乳腺癌目前處于II/III期臨床中。
值得注意的是，在國內(nèi)，大批藥企也在不斷加碼布局ADC藥物創(chuàng)新，想要分“一杯羹”。如華東醫(yī)藥近期在接受市場調(diào)研時就表示，上半年，公司在ADC領(lǐng)域持續(xù)加大差異化縱深布局，與ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司德國HeidelbergPharma開展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作，加速形成了華東醫(yī)藥的ADC全球研發(fā)生態(tài)圈。公司計劃在三年內(nèi)立項開發(fā)不少于10款A(yù)DC創(chuàng)新產(chǎn)品并積極推動臨床注冊研究。
業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，目前從整體來看，國內(nèi)無論是Biotech還是Big Pharma都在積極布局ADC。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國在兩年多的時間內(nèi)就已經(jīng)批準(zhǔn)了5款A(yù)DC產(chǎn)品的11項適應(yīng)癥，還有2款A(yù)DC處于NDA階段。其中，榮昌生物、云頂新耀已有ADC產(chǎn)品獲批上市；而恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、信達(dá)生物、華東醫(yī)藥等多家公司的ADC產(chǎn)品已經(jīng)處于臨床III期階段。
業(yè)內(nèi)預(yù)計，在ADC成國內(nèi)外藥企聚集之地的過程中，ADC藥物將進(jìn)入“群雄逐鹿”競爭階段；與此同時，各大企業(yè)間的創(chuàng)新大戰(zhàn)也即將打響。 |
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